Isıya Duyarlı Tıbbi Cihazlar İçin Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyon
Etilen oksit (EO veya EtO) sterilizasyonu, çok çeşitli ısıya ve neme duyarlı tıbbi cihazlar için yerleşik bir düşük sıcaklık yöntemidir. Erişilebilir ürün yüzeylerine ve cihaz tasarımı ve ambalajının izin verdiği durumlarda dar lümenler gibi erişilmesi zor alanlara ulaşmak için kontrollü bir gazlı işlem kullanır. Buhar sterilizasyonundan farklı olarak EO, ürünün yüksek sıcaklıkta doymuş buhara maruz bırakılmasına bağlı değildir.
Riches Engineering Co., Ltd., tıbbi cihaz üreticileri için özelleştirilmiş EO sterilizatör tasarımı ve üretim çözümleri sunmaktadır. Ekipman planlaması ürün boyutlarına, yükleme konfigürasyonuna, paketleme gereksinimlerine, üretim kapasitesine, proses parametrelerine ve saha koşullarına göre uyarlanabilir. Riches, projeye özel mühendislik, üretim, kurulum, devreye alma öncesi 3 boyutlu tasarım ve IQ/OQ/PQ ile ilgili destek aracılığıyla müşterilerin sterilizasyon gereksinimlerine uygun bir ekipman konfigürasyonu geliştirmelerine yardımcı olur.
Isıya Duyarlı Tıbbi Cihazlar Neden Düşük Sıcaklıkta Sterilizasyona İhtiyaç Duyar?
Buhar sterilizasyonu, yüksek sıcaklıklara ve neme tolerans gösterebilen tıbbi aletler için yaygın olarak kullanılmaktadır. Ancak bazı ürünler uygun olmayan ısı veya nem koşullarına maruz kaldığında deforme olabilir, boyutsal stabilitesini kaybedebilir, yapışma sorunu yaşayabilir veya fonksiyonel değişikliklere uğrayabilir.
Bu endişeler özellikle polimerik malzemelerden yapılan tek kullanımlık tıbbi ürünler, entegre elektronik bileşenlere sahip cihazlar, çok malzemeli düzenekler ve kapalı steril ambalajlarda sunulan ürünlerle ilgilidir.
Yaygın mühendislik hususları şunları içerir:
Termal deformasyon:Bazı plastik muhafazalar, ince duvarlı bileşenler ve esnek borular, yüksek sıcaklık koşullarında orijinal boyutlarını koruyamayabilir.
Malzeme uyumluluğu:Elastomerler, yapıştırıcılar, kaplamalar ve polimer kombinasyonları ısıya, neme ve kimyasal maddelere maruz kalmaya farklı tepki verebilir.
Fonksiyonel performans:Valfler, konektörler, sensörler ve hassas düzenekler gibi bileşenler, sterilizasyondan sonra amaçlanan çalışma özelliklerini korumalıdır.
Ambalaj bütünlüğü:Tıbbi ambalaj, işlem sırasında seçilen sterilantın ürüne ulaşmasına izin verirken mikrobiyal bariyerini de korumalıdır.
Ürün geometrisi:Dar lümenler, iç kanallar, eklemler ve birleştirilmiş yapılar, sterilanta erişim için zorlu yollar oluşturabilir.
Düşük sıcaklıkta sterilizasyon bu kısıtlamalardan bazılarını giderir ancak ısıya duyarlı her ürün için evrensel bir çözüm değildir. Malzeme uyumluluğu, cihaz tasarımı, paketleme ve gerekli sterilizasyon sonucu birlikte değerlendirilmelidir. ABD FDA, belirli polimer bazlı ürünler ve ulaşılması zor alanlara sahip cihazlar dahil olmak üzere diğer sterilizasyon yöntemlerini tolere edemeyen cihazlar için EO'yu önemli bir seçenek olarak tanımlamaktadır.
Etilen Oksit Sterilizasyonu Nasıl Çalışır?
BirEO sterilizatörüÜrünleri etilen oksit gazına maruz bırakmak için kontrollü çevre koşullarını kullanır. EO, temel hücresel bileşenlerle reaksiyona girerek, normal metabolizma ve üremeye müdahale ederek mikroorganizmalar üzerinde etki gösterir.
Tipik bir EO sterilizasyon işlemi birkaç aşama içerir.
Ön Şartlandırma ve Nemlendirme
Yük, sterilant maruziyetinden önce belirtilen sıcaklık ve nem koşullarına getirilir. Nem önemli bir proses değişkenidir çünkü nem, mikroorganizmalara karşı EO aktivitesini etkiler.
Gerekli koşullar ürüne, ambalaja, yük konfigürasyonuna ve doğrulanmış prosese bağlıdır. Yoğun bir yük veya sınırlı gaz yollarına sahip bir ürün, hafif paketlenmiş bir yükten farklı şartlandırma düzenlemeleri gerektirebilir.
Vakum ve EO Girişi
Ekipmana ve onaylanmış çevrim tasarımına bağlı olarak, oda EO verilmeden önce havanın uzaklaştırılmasından geçer. Vakum, gerekli hazne koşullarının oluşturulmasına yardımcı olur ve yük içindeki gaz dağıtımını destekler.
Sterilizatör daha sonra belirlenen proses parametrelerine göre EO'yu uygular. Hazne basıncı, gaz konsantrasyonu, sıcaklık, nem ve yük konfigürasyonu tanımlanan çalışma aralıkları içerisinde kalmalıdır.
Maruz Kalma Aşaması
Maruz kalma sırasında EO'nun sterilizasyon gerektiren yüzeylere ulaşması gerekir. Nefes alabilen ambalaj ve uygun ürün geometrisi, gerekli gaz yollarının oluşturulmasına yardımcı olur. Lümen veya kapalı alan içeren cihazlar için iç boyutların, uzunluğun, açıklıkların ve konfigürasyonun dikkate alınması gerekir.
Maruz kalma süresi tek başına bir ürünün etkili bir şekilde sterilize edildiğini kanıtlamaz. Proses, gerçek cihaz ve yükleme düzeni için geliştirilmeli ve doğrulanmalıdır.
Gaz Giderme ve Hava Yıkama
Maruz kaldıktan sonra sterilizatör, sistem tasarımına bağlı olarak kontrollü tahliye, gaz giderme ve hava veya inert gaz yıkama adımları yoluyla EO'yu odadan uzaklaştırır.
Bu aşama, haznede ve ürünlerin üzerinde veya içinde kalan sterilan miktarının azaltılmasına yardımcı olur. Ekipman tasarımı, gerekli egzoz kullanımı ve emisyon kontrol düzenlemelerini hesaba katmalıdır.
Havalandırma ve Kalıntı Kontrolü
EO bazı malzemeler tarafından absorbe edilebilir ve maruz kalma aşamasından sonra ürünlerde kalabilir. Havalandırma, artık EO'nun cihazdan ve ambalajdan desorbe olmasını sağlar.
Havalandırma süresi ve koşulları malzemeye, cihaz tasarımına, ambalaja, yüke ve geçerli kalan limitlere bağlıdır. Gerekli havalandırma süresi, her ürün için aynı olduğu varsayılmak yerine, uygun değerlendirme ve doğrulama yoluyla belirlenmelidir.
EO Sterilizasyonunun Temel Avantajları
Isıya Duyarlı Malzemeler için Daha Düşük Proses Sıcaklıkları
EO sterilizasyonunun temel avantajlarından biri, geleneksel buhar sterilizasyonuna göre önemli ölçüde daha düşük sıcaklıklarda çalışmasıdır. Tipik EO prosesleri yaklaşık 37-63 derece aralığında kontrollü sıcaklıklar kullanır, ancak gerçek aralık sterilizatöre, ürüne ve onaylanmış döngüye bağlıdır.
Bu, EO'yu yüksek sıcaklıkta buhara maruz kalmayı tolere edemeyen seçilmiş plastikler, elastomerler, yapıştırıcılar ve çok malzemeli cihazlar için uygun hale getirebilir.
Üreticiler için pratik fayda, ürünleri gerekli boyut ve işlevselliklerini korurken sterilize etme olanağıdır. Belirli malzeme formülasyonu ve proses koşulları için uyumluluğun yine de doğrulanması gerekir.
Uygun Ambalaj ve Karmaşık Geometrilerin Nüfuzu
EO, uyumlu, nefes alabilen ambalajlara nüfuz edebilen ve erişilebilir ürün yüzeylerine ulaşabilen bir gazdır. Bu, uygun tıbbi sınıf kağıtla paketlenmiş ürünlerin, Tyvek tabanlı sistemlerin ve diğer doğrulanmış EO uyumlu paketleme konfigürasyonlarının sterilizasyonunu destekler.
EO ayrıca dar lümenli, iç kanallı, eklemli ve karmaşık montajlı yapılara sahip ürünler için de düşünülebilir. Ancak gaz erişimi gerçek geometriye ve proses tasarımına bağlıdır. Uzun veya dar bir lümen, açıklığın engellenmesi, yoğun yük veya uygun olmayan ambalaj, nüfuzu kısıtlayabilir.
Bu nedenle, ekipman ve döngü tasarımı sonlandırılmadan önce ürün yükleme, paketleme yönü, lümen özellikleri ve sterilizasyon yolları değerlendirilmelidir.
Çok Çeşitli Tıbbi Cihaz Malzemeleriyle Uyumluluk
EO, polimerlerden, metallerden, camdan ve farklı malzemelerin kombinasyonlarından yapılan birçok tıbbi üründe kullanılır. Bu esneklik, bir cihaz farklı termal toleranslara sahip bileşenler içerdiğinde değerlidir.
Potansiyel uygulamalar arasında tek kullanımlık tüp düzenekleri, kateterler, seçilmiş solunum ürünleri, yara pansumanları ve entegre elektronik bileşenlere sahip belirli cihazlar yer alır.
Bununla birlikte, EO uyumluluğu yalnızca malzeme kategorisinden varsayılmamalıdır. Tam reçine sınıfı, katkı maddeleri, yapıştırıcılar, kaplamalar, cihaz tasarımı ve ambalaj, sonucu etkileyebilir. Sterilizasyon sonrası değerlendirme, ürün performansının spesifikasyon dahilinde kaldığını doğrulamalıdır.
Son Paketlemede Sterilizasyon
EO, uyumlu ürünleri amaçlanan steril bariyer ambalajına yerleştirildikten sonra sterilize etmek için kullanılabilir. Bu, ürünün sterilizasyondan sonra elleçlenmesi ihtiyacını azaltabilir ve paketlenmiş, dağıtıma hazır tıbbi cihazların üretimini destekleyebilir.
Paketleme sistemi, sızdırmazlık bütünlüğünü ve gerekli mikrobiyal bariyeri korurken, sterilant girişine ve ardından gazın çıkarılmasına izin vermelidir. Ambalaj malzemeleri, mühürler, kartonlar ve yük yoğunluğunun tamamının süreç geliştirme ve doğrulamaya dahil edilmesi gerekir.
Uyarlanabilir Proses Parametreleri ve Ekipman Konfigürasyonları
EO sterilizasyonu sıcaklık, nem, EO konsantrasyonu, maruz kalma süresi, basınç ve havalandırma koşulları gibi kontrollü parametrelere dayanır. Ekipman konfigürasyonu ve süreç geliştirme bu nedenle hedef ürünün özellikleri ve üretim iş akışı etrafında planlanabilir.
Tıbbi cihaz üreticileri için bu, ürüne özel yükleme sistemleri, hazne boyutları, gaz dağıtım düzenlemeleri, kontrol dizileri ve havalandırma çözümleri geliştirme fırsatları yaratır. Bununla birlikte, herhangi bir parametre değişikliğinin valide edilmiş süreç ve geçerli düzenleyici gereklilikler dahilinde kalması gerekir.
Dikkate Alınması Gereken Önemli Sınırlamalar
EO sterilizasyonu mutlaka en hızlı seçenek değildir. Üretim döngüsünün tamamı, toplam geri dönüş süresini uzatabilecek koşullandırma, maruz bırakma, gaz giderme ve havalandırmayı içerir. Gazın zehirli olması ve mesleki ve hasta güvenliği risklerinin tanınması nedeniyle artık EO kontrol edilmelidir.
Tesisler ayrıca uygun mühendislik kontrolleri, sızıntı tespiti, güvenli gaz kullanımı, egzoz arıtımı, çalıştırma prosedürleri ve personelin korunmasını da gerektirir. Ürün uyumluluğu, sterilizasyonun etkinliği ve kalıntı seviyeleri, geçerli doğrulama ve test çerçevesi kullanılarak gösterilmelidir.
EO Sterilizasyonu İçin Yaygın Olarak Değerlendirilen Tıbbi Cihazlar
EO, aşağıdaki ısıya duyarlı veya karmaşık tıbbi ürünler için, malzemelerinin ve tasarımlarının prosese uygun olması durumunda düşünülebilir:
Kateterler ve tüpler:Seçilmiş idrar sondaları, drenaj tüpleri, infüzyon tüpleri ve çok lümenli cihazlar.
Tek kullanımlık tıbbi sarf malzemeleri:Seçilen şırıngalar, konektörler, uygulama setleri ve diğer tek kullanımlık bileşenler.
Solunum ve anestezi ürünleri:Belirli maskeler, solunum devreleri ve monte edilmiş solunum aksesuarları.
Yara bakım ürünleri:Seçilmiş pansumanlar, yarayla temas eden malzemeler ve paketlenmiş bakım kitleri.
Cerrahi prosedür paketleri:Aletlerin, tek kullanımlık bileşenlerin ve ambalaj malzemelerinin uyumlu kombinasyonları.
Elektronik içeren cihazlar:Belirli yüksek sıcaklık süreçlerini tolere edemeyen seçilmiş sensörler, elektrikli bileşenler ve birleştirilmiş ürünler.
Karmaşık montajlı cihazlar:Doğrulanmış bir sterilizasyon yaklaşımı gerektiren eklemlere, iç kanallara veya birden fazla malzemeye sahip ürünler.
Bu liste, her kategorideki her ürünün EO kullanılarak sterilize edilebileceğinin beyanı değildir. Nihai seçim malzeme uyumluluğuna, cihaz geometrisine, ambalajlamaya, biyolojik yüke, gerekli sterilite güvencesine, kalıntı limitlerine ve proses doğrulamasına bağlıdır.
Özelleştirilmiş EO Sterilizatörü Nasıl Seçilir
Bir EO sterilizatörünün seçilmesi, yalnızca hazne hacminden ziyade ürünler ve proses gereksinimleriyle başlamalıdır. Yükleme konfigürasyonu, gaz dağıtımı, havalandırma kapasitesi veya saha olanakları uygulamayla eşleşmiyorsa, doğru boyutlandırılmış bir oda yine de uygun olmayabilir.
Ürün Ebatları ve Hazne Kapasitesi
Üreticiler en büyük ürünü, paketlenmiş birimlerin boyutlarını, yük başına birim sayısını ve amaçlanan yükleme düzenini tanımlamalıdır. Bu ayrıntılar kullanılabilir hazne boyutlarının, raf veya araba konfigürasyonunun ve pratik parti kapasitesinin belirlenmesine yardımcı olur.
Tasarımda yalnızca nominal oda hacmi yerine gerçek yüklü hacim dikkate alınmalıdır.
Malzeme ve Paketleme Gereksinimleri
Ekipman spesifikasyonu ilgili plastikleri, elastomerleri, yapıştırıcıları, elektronik bileşenleri, ambalaj malzemelerini ve sızdırmazlık sistemlerini tanımlamalıdır. Bu faktörler iklimlendirmeyi, sterilant erişimini ve havalandırma gereksinimlerini etkiler.
Ürünün lümen veya kapalı alanlar içerdiği durumlarda, tasarım incelemesi aynı zamanda gaz yollarını ve ürün oryantasyonu veya ambalajından kaynaklanan potansiyel kısıtlamaları da ele almalıdır.
Proses Kontrolü ve İzleme
Özelleştirilmiş bir sistem, valide edilmiş döngünün gerektirdiği süreç değişkenlerinin kontrolünü ve kaydını sağlamalıdır. Projeye bağlı olarak bunlar sıcaklık, basınç veya vakum, nem, EO girişi, maruz kalma süresi, gaz giderme ve havalandırmayı içerebilir.
Kontrol sistemi ve enstrümantasyon tekrarlanabilir çalışmayı, proses kayıtlarını, alarmları ve müşterinin kalite sistemi gereksinimlerini destekleyecek şekilde seçilmelidir.
Güvenlik ve Egzoz Arıtma
EO zehirli ve yanıcı olduğundan sterilizatör mühendisliği gazın muhafazası ve güvenli çalışmayı ele almalıdır. Sistem ve saha gereksinimlerine bağlı olarak tasarım, sızıntı tespitini, kilitlemeleri, basınç izlemeyi, kontrollü havalandırmayı, gaz besleme korumalarını ve egzoz arıtımını içerebilir.
Ekipman üretimi başlamadan önce saha düzeni, tesisler, havalandırma, yerel düzenlemeler ve amaçlanan EO tedarik yöntemi gözden geçirilmelidir.
Doğrulama ve Dokümantasyon
Sterilizasyon prosesi amaçlanan ürün ve yük için doğrulanmalıdır. ISO 11135, tıbbi cihazlar için EO sterilizasyon işlemlerinin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için tanınmış bir çerçeve sağlar.
Ekipman kalifikasyonu ve ürün prosesinin validasyonu birbiriyle ilişkili ancak farklı faaliyetlerdir. IQ/OQ/PQ ile ilgili destek, tanımlanan koşullar altında kurulum, operasyonel performans ve performansın ele alınmasına yardımcı olabilir. Spesifik sorumluluklar, dokümantasyon ve test kapsamı ekipman tedarikçisi ve müşteri tarafından kararlaştırılmalıdır.
Riches Özelleştirilmiş EO Sterilizatör Üretim Yetenekleri
Riches Engineering Co., Ltd., tıbbi cihaz üreticilerinin teknik gereksinimlerine göre özelleştirilmiş etilen oksit sterilizasyon ekipmanı geliştirmektedir. Her uygulama için tek bir standart oda konfigürasyonuna güvenmek yerine proje planlaması ürün, paketleme, yükleme yöntemi, gerekli proses koşulları ve üretim iş akışı ile başlayabilir.
Ürüne Özel Ekipman Tasarımı
Mühendislik incelemesi ürün boyutlarını, oda kapasitesini, parti düzenlemesini, gaz erişimini, sıcaklık ve nem gerekliliklerini, vakum koşullarını ve havalandırma ihtiyaçlarını dikkate alabilir. Bu girdiler, amaçlanan sterilizasyon uygulamasıyla uyumlu bir ekipman spesifikasyonunun oluşturulmasına yardımcı olur.
İmalat Öncesi 3D Tasarım
Riches, önerilen ekipman düzeninin ve konfigürasyonunun gözden geçirilmesini desteklemek için üretimden önce 3 boyutlu tasarım sağlar. Bu aşama, müşterilerin imalat başlamadan önce hazne düzenlemesini, erişim gereksinimlerini, yükleme yöntemlerini ve kurulum kısıtlamalarını değerlendirmelerine yardımcı olabilir.
Erken tasarım incelemesi aynı zamanda her iki tarafa da projeye özel gereksinimleri belirleme ve ekipman üretiminden önce yerleşim sorunlarını çözme fırsatı verir.
Farklı ürünler, farklı yükleme düzenlemeleri, proses tarifleri, izleme noktaları ve gaz giderme sekansları gerektirebilir. Riches, ilgili kontrol fonksiyonları ve süreç değişkeni izleme de dahil olmak üzere, üzerinde anlaşılan teknik spesifikasyona göre ekipman konfigürasyonunu geliştirebilir.
Nihai döngü parametreleri uygun süreç geliştirme ve doğrulama yoluyla oluşturulmalıdır. Ekipmanın kişiselleştirilmesi, ürüne özel sterilizasyon doğrulamasının yerini almaz.
Kurulum ve Devreye Alma Desteği
Kurulum planlaması, odanın konumunu, yardımcı programları, EO tedarik düzenlemesini, havalandırmayı, egzoz arıtmasını, güvenlik sistemlerini ve işletim erişimini kapsamalıdır. Riches, üzerinde anlaşılan proje kapsamına göre kurulum ve devreye alma desteği sağlayarak müşterilerin ekipmanı amaçlanan çalışma ortamına hazırlamasına yardımcı olur.
IQ/OQ/PQ ile İlgili Destek
Riches, tıbbi cihaz kalite sistemleri kapsamında çalışan müşteriler için proje sözleşmesinde tanımlandığı şekilde IQ/OQ/PQ ile ilgili destek sağlayabilir. Ekipman tedarikçisi, cihaz üreticisi ve herhangi bir nitelikli test veya doğrulama sağlayıcısı tarafından hangi faaliyetlerin gerçekleştirildiği de dahil olmak üzere, teknik tartışmalar sırasında dokümantasyon ve test gereksinimleri açıklığa kavuşturulmalıdır.
Üretim İhtiyaçlarına Göre Ekipman Planlama
Uygun bir EO sterilizatörü yalnızca sterilizasyon odasına değil, üreticinin tüm iş akışına da uymalıdır. Parti büyüklüğü, paketleme formatı, döngü süresi, havalandırma düzenlemeleri, ürün karışımı ve beklenen üretim talebinin tümü ekipman seçimini etkiler.
Riches, üretimden önce bu gereksinimleri gözden geçirerek müşterilerin ısıya duyarlı tıbbi cihazlar için uygulamaya daha özel bir ekipman çözümü tanımlamasına yardımcı oluyor.
Sıkça Sorulan Sorular
Isıya duyarlı tıbbi cihazlar için EO sterilizasyonunun temel avantajı nedir?
EO nispeten düşük sıcaklıklarda çalışır ve uygun nefes alabilen ambalajlara ve uyumlu cihazların erişilebilir alanlarına nüfuz edebilir. Bu nedenle, yüksek sıcaklıkta buhar sterilizasyonunu tolere edemeyen seçilmiş ürünler için kullanışlıdır. Ürün uyumluluğu ve süreç etkinliği hala doğrulama gerektirir.
EO plastik tıbbi cihazları ve kateterleri sterilize edebilir mi?
EO, seçilmiş kateterler ve tüp düzenekleri dahil olmak üzere birçok uyumlu plastik tıbbi cihaz için kullanılır. Uygunluk, tam malzemeye, lümen geometrisine, paketlemeye, yük konfigürasyonuna ve doğrulanmış işlem koşullarına bağlıdır.
EO sterilizasyonu sırasında ürünler son ambalajlarında kalabilir mi?
Evet, steril bariyer ambalajı EO işleme için tasarlanıp doğrulandığında. Ambalaj, sızdırmazlık bütünlüğünü ve gerekli mikrobiyal bariyeri korurken, sterilantın nüfuz etmesine ve gazın uzaklaştırılmasına izin vermelidir.
EO sterilizasyonu havalandırma gerektirir mi?
Evet. EO maruz kaldıktan sonra bazı ürünlerde ve ambalajlarda emilmiş halde kalabilir. Havalandırma, kalan EO'nun kabul edilebilir seviyelere düşürülmesine yardımcı olur. Gerekli süre ve koşullar ürüne, malzemeye, ambalaja ve geçerli kalan gereksinimlere bağlıdır.
Riches, EO sterilizatörünü belirli bir tıbbi ürün için özelleştirebilir mi?
Riches, projeye özel bir ekipman tasarımı geliştirmek için ürün boyutlarını, malzemeleri, ambalajı, yük konfigürasyonunu, süreç gerekliliklerini, üretim kapasitesini ve saha koşullarını inceleyebilir. Nihai spesifikasyon, doğrulama sorumlulukları ve dokümantasyon kapsamı teknik tartışmalar sırasında onaylanmalıdır.
Çözüm
Düşük sıcaklıkta EO sterilizasyonu, özellikle ürünler polimerik malzemeleri, karmaşık geometriyi, nefes alabilen ambalajı veya yüksek sıcaklıkta işlemeyi tolere edemeyen bileşenleri birleştirdiğinde, ısıya duyarlı tıbbi cihaz üreticileri için önemli bir seçenek sunar.
Başlıca faydaları arasında daha düşük işlem sıcaklıkları, uygun ambalajın nüfuz etmesi, belirli karmaşık cihaz yapılarına erişim ve çok çeşitli tıbbi malzemelerle uyumluluk yer alır. Bu avantajlar, çevrim süresi, havalandırma gereksinimleri, artık kontrolü, gaz güvenliği, emisyon yönetimi ve doğrulanmış proses koşulları ihtiyacına göre dengelenmelidir.
Yeni sterilizasyon kapasitesi planlayan üreticiler için ekipman tasarımı ürün ve üretim gereksinimleriyle başlamalıdır. Riches Engineering Co., Ltd., uygulamaya dayalı mühendislik, üretim, kurulum, devreye alma öncesi 3D tasarım ve üzerinde anlaşmaya varılan IQ/OQ/PQ ile ilgili destek yoluyla özelleştirilmiş EO sterilizatör projelerini destekler.
