EO Sterilizasyon Sürecine Genel Bakış
Riches EO Sterilizasyon Süreci, ISO-uyumlu koşullar altında doğrulanmış mikrobiyal inaktivasyona ihtiyaç duyan tıbbi cihaz üreticileri için tasarlanmış, kontrollü bir düşük-sıcaklıkta sterilizasyon iş akışıdır.
İşlem, alkilasyon reaksiyonları yoluyla mikroorganizmaları yok etmek için ambalaj malzemelerine ve karmaşık cihaz geometrilerine nüfuz eden etilen oksit gazı difüzyonuna dayanmaktadır. Sistem, istikrarlı sterilizasyon performansı sağlamak için vakum teknolojisini, nem kontrolünü, gaz dozajını ve havalandırma sistemlerini entegre eder. Riches, EO sterilizasyon sistemlerini bağımsız ekipman olarak değil, komple proses mühendisliği çözümleri olarak tasarlar.
1. Ön Koşullandırma Aşaması
Amaç:EO penetrasyonu için ürün ve hazne ortamını hazırlayın.
- Sıcaklık stabilizasyonu (37 derece –60 derece)
- Nem koşullandırma (%40–%80 bağıl nem)
- Ürün termal dengesi ve Nem aktivasyonu
Zenginlik Tasarımı:Düzgün hava sirkülasyonu, çok-noktalı nem enjeksiyonu ve gerçek-sensör geri bildirimi.
2. Vakum Aşaması
Amaç:EO penetrasyon verimliliğini artırmak için odadan havayı çıkarın.
- Çok-aşamalı vakum pompalama
- Ambalaj ve gözenekli malzemelerden havanın uzaklaştırılması
Zenginlik Avantajları:Yüksek-verimli vakum pompası, sızıntı-oranı kontrollü sızdırmazlık ve otomatik basınç stabilizasyonu.
3. EO Gaz Enjeksiyon Aşaması
Amaç:Kontrollü konsantrasyonda (450–1000 mg/L) EO gazı ekleyin.
- Dinamik gaz karışımı (EO + CO₂ isteğe bağlı)
- Kontrollü basınç enjeksiyonu ve Düzgün dağıtım
Zenginlik Tasarımı:Çok-noktalı püskürtme uçları, gerçek-zamanlı konsantrasyon izleme ve PLC-tabanlı dozaj kontrolü.
4. Maruz Kalma Aşaması (Sterilizasyon Bekletme)
Amaç:Alkilasyon reaksiyonu yoluyla mikrobiyal inaktivasyonu sağlayın.
- Maruz kalma süresi: 4–15 saat
- ISO11135 uyumlu doğrulama desteği
Zenginlik Tasarımı:Termal tekdüzelik sistemi, gaz sirkülasyon optimizasyonu ve mikrobiyal yük modellemesi.
5. Havalandırma Aşaması (Artık Giderme)
Amaç:EO kalıntılarını ürünlerden ve ambalaj malzemelerinden çıkarın.
- Isıtılmış hava sirkülasyonu ve Zorla gaz değişimi
- Bağımsız havalandırma odası (isteğe bağlı)
Zenginlik Tasarımı:HEPA filtreli hava girişi, katalitik arıtma ve kalan izleme entegrasyonu.
6. Egzoz ve Güvenlik Kontrol Sistemi
Amaç:EO gazının güvenli bir şekilde boşaltıldığından ve nötralize edildiğinden emin olun.
- Katalitik ayrıştırma ve Yıkayıcı ünitesi
- Patlamaya- dayanıklı havalandırma ve Sızıntı tespiti
Zenginlik Gücü:Tam tesis EO güvenlik tasarımı ve endüstriyel güvenlik uyumluluğu.
Zenginlik Mühendisliği Yeteneği
Tam Sterilizasyon Çözüm Planı İsteyin