Ürünler
Tek Kullanımlık Enjeksiyon Cihazı Gaz Sterilizatörü
Tek kullanımlık enjeksiyon cihazı gaz sterilizatörü, şırıngalar ve tıbbi sarf malzemeleri için düşük-sıcaklıkta, yüksek-verimli sterilizasyon sağlamak üzere EO gazı kullanır. Derin nüfuz, güvenilir mikrobiyal yok etme ve ISO standartlarıyla uyumluluk sağlayarak onu güvenli, büyük-ölçekli tıbbi cihaz üretimi için ideal hale getirir.
Özellikleri
Fonksiyonel Yetenekler
Tam Otomatik Sterilizasyon Süreci
Sterilizatör, ön koşullandırma, vakumlama, gaz enjeksiyonu, maruz bırakma ve havalandırmayı içeren tam otomatik bir döngüye sahiptir. Bu, manuel müdahaleyi ve operasyonel hataları azaltırken tutarlı sterilizasyon sonuçları sağlar.
Akıllı Kontrol ve İzleme
Gelişmiş PLC ve SCADA sistemleriyle donatılan ekipman,{0}sıcaklık, nem, basınç ve EO konsantrasyonu gibi önemli parametrelerin gerçek zamanlı izlenmesine olanak sağlar. Ayrıca 21 CFR Bölüm 11'e uygun olarak veri kaydını ve izlenebilirliği de destekler.
Yüksek Güvenlikli Koruma Sistemi
Gaz kaçağı tespiti, patlamaya- dayanıklı (ATEX) tasarım, basınç koruması ve kilitleme sistemleri dahil olmak üzere birden fazla güvenlik mekanizması entegre edilmiştir. Bunlar, yanıcı olan ve sıkı kontrol gerektiren EO gazının güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlar.
Çalışma Prensibi
EO sterilizasyonu, mikroorganizmaların DNA'sını ve metabolik fonksiyonlarını bozarak yok etmek için etilen oksit gazı kullanan kimyasal bir işlemdir.
Ön koşullandırma– Ürünler, sterilizasyon verimliliğini artırmak için kontrollü nem ve sıcaklıkla şartlandırılır
Vakum Aşaması– EO gaz penetrasyonunu iyileştirmek için hava çıkarılır
Gaz Enjeksiyonu– EO gazı kontrollü bir konsantrasyonda verilir
Maruz Kalma Aşaması– Gaz ürünlere yayılarak bakteri, virüs ve mantarları yok eder
Havalandırma– Ürün güvenliğini sağlamak için artık EO kaldırıldı
EO gazı mükemmel difüzyon sunar ve ambalajlara ve karmaşık yapılara nüfuz edebilir, bu da onu tek kullanımlık enjeksiyon cihazları için oldukça etkili kılar.
Uygulamalar
Tıbbi Cihaz İmalatı
Tek kullanımlık şırıngalar
Enjeksiyon iğneleri ve bileşenleri
IV infüzyon setleri
Kateterler ve tüpler
EO sterilizasyonu, yüksek sıcaklıktaki sterilizasyon yöntemlerine dayanamayan plastikler ve polimerler gibi ısıya duyarlı malzemeler için özellikle uygundur.
İlaç Endüstrisi
Steril ambalaj malzemeleri
İlaç dağıtım sistemleri
SSS – Tek Kullanımlık Enjeksiyon Cihazı Gaz Sterilizatörü
1. EO sterilizatörü hangi üretim kapasitesini karşılayabilir?
Sterilizatör, küçük partilerden büyük-hacimli üretime kadar farklı üretim ölçeklerini karşılamak için özelleştirilebilir hazne boyutlarında mevcuttur. Modüler tasarımlar, üreticilerin talep arttıkça kapasiteyi genişletmesine olanak tanır.
2. Sistem tutarlı sterilizasyon kalitesini nasıl sağlıyor?
Ekipman, tekrarlanabilir ve doğrulanmış sterilizasyon performansı sağlamak için otomatik PLC izleme ve veri kaydı ile birlikte sıcaklık, nem, gaz konsantrasyonu ve maruz kalma süresinin hassas kontrolünü kullanır.
3. EO gazının işlenmesi için hangi güvenlik önlemleri dahildir?
Sistem, güvenli çalışmayı ve sektör düzenlemelerine uygunluğu sağlamak için gaz sızıntısı tespiti, patlamaya- dayanıklı tasarım, basınç koruması ve otomatik kapatma işlevleri gibi çok sayıda güvenlik özelliğiyle donatılmıştır.
4. Sterilizasyon sonrasında EO gaz kalıntıları nasıl yönetilir?
Entegre bir havalandırma ve egzoz arıtma sistemi, artık EO gazını ürünlerden etkili bir şekilde uzaklaştırarak güvenli tıbbi kullanım için ISO ve FDA limitlerine uygunluğu sağlar.
5. Sterilizatör uluslararası mevzuat gerekliliklerini karşılıyor mu?
Evet, sistem ISO 11135, GMP ve FDA yönergeleri gibi küresel standartlarla uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır ve tıbbi cihaz üretimi için IQ, OQ ve PQ gibi doğrulama süreçlerini destekler.
Popüler Etiketler: tek kullanımlık enjeksiyon cihazı gaz sterilizatörü, Çin tek kullanımlık enjeksiyon cihazı gaz sterilizatörü üreticileri, tedarikçiler, fabrika, Etilen oksit sterilizasyonu, Etilen oksit sterilizasyon makinesi, Solunum filtreleri için EtO sterilizasyonu, Anestezi devreleri için EtO sterilizasyon makinesi, Endüstriyel ETO sterilizatörü, Büyük ölçekli EO sterilizasyonu
Bunları da sevebilirsiniz
Soruşturma göndermek
